| 器械名称 | 灰指（趾）甲专用盒 |
|---|---|
| 备案号 | 湘岳械备20190026号 |
| 备案人名称 | 湖南银华棠医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型/规格：I型（创口贴：19×72、45×49（mm），公差：±2mm；医用棉签（单头）：5cm、6cm、7cm、8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、22cm、25cm，公差：±1cm；）II型：（创口贴：19×72、45×49（mm），公差：±2 mm；医用棉签（双头）：5cm、6cm、7cm、8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、22cm、25cm，公差：±1cm；） |
| 产品描述 | 产品由创口贴和医用棉签组成。创口贴通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。医用棉签通常包括吸水性材料。为了方便使用，产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 适用于灰指（趾）甲的辅助治疗。其中创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎；医用棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 岳阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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