| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 湘益械备20160006号 |
| 备案人名称 | 湖南科仁医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼 |
| 生产地址 | 沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼 |
| 型号规格 | A型为普通引流袋，B型为男用引流袋，C型为防逆流引流袋。 |
| 产品描述 | 引流袋的A型引流袋由储液袋、导管、调节器(选用)、吊耳、锥形接头和排液装置组成。B型引流袋由储液袋、导管、调节器(选用)、吊耳、锥形接头、排液装置和尿套组成。C型引流袋由储液袋、导管、调节器(选用)、尿套(选用)吊耳、锥形接头、排液装置和防逆流片组成。储液袋、导管、吊耳、锥形接头采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器用软聚氯乙烯塑料制成；调节器、排液装置采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成；尿套应采用天然乳胶胶乳材料制成。按照适用人群及功能不同可分为A型、B型、C型三种，A型为普通引流袋，B型为男用引流袋，C型为防逆流引流袋。 |
| 预期用途 | A型供临床引流及贮存体液用。 B型引流袋供男性患者辅助排尿及贮存尿液用。 C型引流袋供临床引流及贮存体液用并可以防止体液的逆流。 |
| 备案单位 | 益阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-18 |
| 备案类型 | 国产 |
湘益械备20160006号:引流袋
