| 器械名称 | 自动涂片夹层杯（样本采集装置） |
|---|---|
| 备案号 | 湘怀械备20160001号 |
| 备案人名称 | 湖南省天骑医学新技术股份有限公司怀化分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 怀化市工业园标准化厂房二栋南区3楼 |
| 生产地址 | 怀化市工业园标准化厂房二栋南区3楼 |
| 型号规格 | 自动涂片夹层杯I型（离心吸附式夹层杯）、自动涂片夹层杯Ⅱ型（负压滤过式夹层杯）、自动涂片夹层杯Ⅲ型（离心滤过式夹层杯） |
| 产品有效期 | 常温 |
| 产品描述 | 自动涂片夹层杯Ⅰ型（离心吸附式夹层杯）由外杯、杯盖及高分子膜片组成。自动涂片夹层杯Ⅱ型（负压滤过式夹层杯）由内杯、外杯、滤网托板、光学微孔滤膜构成。自动涂片夹层杯Ⅲ型（离心滤过式夹层杯）由内杯、外杯、杯盖、滤网托板、光学微孔滤膜构成。 |
| 预期用途 | 通过物理吸附、过滤等方式将样本中细胞、细菌等有形固态成分涂布于膜表面。临床上用于细胞、细菌样本的采集。 |
| 备案单位 | 怀化市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-22 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由“自动涂片夹层杯Ⅰ型（离心吸附式夹层杯）由外杯、杯盖及高分子膜片组成。自动涂片夹层杯Ⅱ型（负压滤过式夹层杯）由内杯、外杯、滤网托板、光学微孔滤膜构成。自动涂片夹层杯Ⅲ型（离心滤过式夹层杯）由内杯、外杯、杯盖、滤网托板、光学微孔滤膜构成。”变更为“自动涂片夹层杯Ⅰ型（离心吸附式夹层杯）由外杯、杯盖及高分子膜片组成 自动涂片夹层杯Ⅱ型（负压滤过式夹层杯）：由杯体、滤网托板、光学微孔滤膜构成。 自动涂片夹层杯Ⅲ型（离心滤过式夹层杯）：由杯体、滤网托板、光学微孔滤膜构成。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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