| 器械名称 | 红细胞表明抗体释放剂（酸放散法） |
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| 备案号 | 皖合械备20180030号 |
| 备案人名称 | 合肥天一生物技术研究所有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市高新区合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层 |
| 型号规格 | 20人份/盒（放散液A 2瓶，10ml/瓶；放散液B 1瓶，5ml/瓶；中和液 1瓶，5ml/瓶）、40人份/盒（放散液A 4瓶、放散液B 1瓶、中和液 1瓶，均为10ml/瓶） |
| 产品描述 | 放散液A：主要组分为甘氨酸（C2H5NO2），氯化钠（NaCl）；放散液B：主要组分为乙二胺四乙酸二钠（C10H14N2Na2O8）；中和液：主要组分为三羟甲基氨基甲烷（C4H11NO3），氯化钠（NaCl）。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 合肥市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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