| 器械名称 | 吸液袋 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宿械备20180058号 |
| 备案人名称 | 江苏宏鑫医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 型号规格 | 500ml、600ml、750ml、800ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。由袋体、接管、导管、接头、护帽组成。袋体、接管、导管采用符合GB 15593-1995《输血(液)器用软聚氯乙烯塑料》中规定的软聚氯乙烯制成，接头、护帽由符合GB/T 11115-2009 聚乙烯(PE)树脂中规定的材料制成。不含电动负压源，非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 备案单位 | 江苏省宿迁市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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