| 器械名称 | 集尿袋 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宿械备20170058号 |
| 备案人名称 | 江苏宏鑫医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 型号规格 | U-2000、U-3000、UZ-2000、UZ-3000、UJ-400+2600、UJ-400+3500、UJ-500+2500、UJ-500+4000 |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。集尿袋按产品结构分为普通型(U型)、开关可折叠型(UZ型)和精密型(UJ型)三种，主要由贮尿袋、计量盒(UJ型适用)、连接管、导管以及其他附件组成。贮尿袋、连接管、导管等采用符合GB 15593-1995输血(液)器用软聚氯乙烯塑料的材料制成；计量盒、接头、阀门等其他附件采用YY/T？0114-2008？医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成。不含电动负压源，非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 备案单位 | 江苏省宿迁市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
