| 器械名称 | 医用冷敷眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20190081号 |
| 备案人名称 | 云南白药集团无锡药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 型号规格 | 半贴型：6.0cm×2.5cm、6.0cm×3.5cm、8.0cm×2.5cm、8.0cm×3.5cm；全贴型：6.0cm×5.0cm、6.0cm×7.0cm、7.0cm×5.5cm、8.0cm×7.0cm；眼周型：16.0cm×4.0cm、16.0cm×8.5cm、20.0cm×4.0cm、20.0cm×8.5cm；护瞳型：6.0cm×5.0cm、6.0cm×6.0cm、8.0cm×5.0cm、8.0cm×6.0cm |
| 产品描述 | 医用冷敷眼罩由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。降温物质由无纺布背衬层和凝胶层组成，其中无纺布背衬层由无纺布制成；凝胶层由甘油、水和高分子材料等制成的具有良好能量转换功能的亲水性高分子凝胶制成；外套为高分子薄膜覆盖层。本品为一次性使用非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-06-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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