| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20180371号 |
| 备案人名称 | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 型号规格 | 30测试/盒、60测试/盒、180测试/盒。 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 内源性过氧化物酶阻断剂；即用型组合一抗(p16+ Ki-67)；即用型组合二抗(HRP标记+AP标记)；显色剂A1(40×)； 显色剂A2(40×)；显色剂A3(20×)；显色剂B1(20×)；显色剂B2(1×)；苏木素染液；封片剂。 |
| 预期用途 | 本试剂在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-08-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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