| 器械名称 | 耳道喷剂敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20170292号 |
| 备案人名称 | 江苏威克斯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢65号四层西侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢65号四层西侧 |
| 型号规格 | Ⅰ型：10/15/20/30/40/50/100 Ⅱ型：10/15/20/30/40/50/100 Ⅲ型：10/15/20/30/40/50/100 |
| 产品描述 | 耳道喷剂敷料本品通过甘油、吐温20、WS-23溶于纯化水中，加入防腐剂过氧化脲，喷洒在耳道小创面处，形成保护层，起到物理屏障作用，所含成分不被人体吸收，无药理学作用，本品非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于外耳道浅表性创面的护理，包括乳突根治术后小创面护理，外耳道冲洗，由耵聍、真菌、霉菌、异物引起的外耳道小创面的护理。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-26 |
| 变更情况 | 预期用途由“用于外耳道非慢性小创面的护理，乳突根治术后小创面护理，外耳道冲洗，由耵聍、真菌、霉菌、异物引起的外耳道小创面的护理。”变更为“用于外耳道浅表性创面的护理，包括乳突根治术后小创面护理，外耳道冲洗，由耵聍、真菌、霉菌、异物引起的外耳道小创面的护理。”变更时间2018年07月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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