| 器械名称 | 鼻腔喷剂敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20170291号 |
| 备案人名称 | 江苏威克斯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢65号四层西侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢65号四层西侧 |
| 型号规格 | Ⅰ型：10/15/20/30/40/50/100 Ⅱ型：10/15/20/30/40/50/100 Ⅲ型：10/15/20/30/40/50/100 |
| 产品描述 | 品通过羟丙甲纤维素、吐温80、吡咯烷酮羧酸钠、NAC、WS-23溶于纯化水中，加入防腐剂奥替尼啶，喷洒在鼻腔小创面，形成保护层，起到物理屏障作用,所含成分不被人体吸收， 非药理学作用，本品非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本品用于鼻腔处浅表性创面的护理，鼻腔冲洗，促进黏液排出，在鼻腔表面形成物理屏障，隔离细菌、病毒、过敏原等，以及鼻腔浅表性创面的护理。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-26 |
| 变更情况 | 预期用途由“本品用于鼻腔处非慢性小创面的护理，鼻腔冲洗，在鼻腔表面形成物理屏障，隔离细菌、病毒、过敏源等，以及鼻腔浅表性创面的护理。”变更为“ 本品用于鼻腔处非慢性小创面的护理，鼻腔冲洗，促进粘液排出，在鼻腔表面形成物理屏障，隔离细菌、病毒、过敏原等，以及鼻腔浅表性创面的护理 ”变更时间2018年02月28日；预期用途由“本品用于鼻腔处非慢性小创面的护理，鼻腔冲洗，促进粘液排出，在鼻腔表面形成物理屏障，隔离细菌、病毒、过敏原等，以及鼻腔浅表性创面的护理”变更为“本品用于鼻腔处浅表性创面的护理，鼻腔冲洗，促进黏液排出，在鼻腔表面形成物理屏障，隔离细菌、病毒、过敏原等，以及鼻腔浅表性创面的护理。”变更时间2018年07月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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