| 器械名称 | 游离DNA样本保存管(PET) |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20170207号 |
| 备案人名称 | 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市药城大道1号TQB大楼4楼 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道1号TQB大楼4楼，泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1层、2层 |
| 型号规格 | 5 ml 5 支/盒 ；5 ml 50 支/盒；10 ml 5 支/盒；10 ml 50 支/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由游离DNA保存管（带安全帽）和游离DNA保存液组成 |
| 预期用途 | 该产品适用于保存血液中游离DNA，通过提取所得的游离DNA适用于无创产前筛查与一些疾病的早期诊断相关的研究。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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