| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 苏泰械备20170166号 |
| 备案人名称 | 江苏康为世纪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市药城大道一号TQB大楼4楼 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道1号TQB大楼4楼，泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1层 |
| 型号规格 | 96次/盒；4x96次/盒 |
| 产品描述 | 本试剂盒组成成分包括裂解缓冲液I 、裂解缓冲液II、 漂洗缓冲液I(浓缩液)、 漂洗缓冲液II(浓缩液) 、洗脱缓冲液 、蛋白酶K 、蛋白酶K保存液、 磁珠悬浮液 |
| 预期用途 | 本产品适用于从干燥保存或在保护液中保存的口腔拭子中提取基因组DNA，获得的DNA用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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