| 器械名称 | 一次性使用内窥镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20170049号 |
| 备案人名称 | 泰州市天朗医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市高港区大泗镇二陈村二组五十号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区大泗镇二陈村二组五十号 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产品描述 | 咬口、弯盘、薄膜手套采用符合YY0114-2008医用聚乙烯材料制成；医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成；检查裤、医用检查垫内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成；纱布叠片采用符合YY0331规定的材料制成；集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成；一次性使用医用橡胶检查手套采用GB10213-2006中规定的材料制成。 |
| 预期用途 | 辅助胃镜或肠镜检查使用。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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