| 器械名称 | 咬口 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20170002号 |
| 备案人名称 | 泰州市金鑫医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市高港区白马镇陈家村大汪组39号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区白马镇陈家村大汪组39号 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型(大号、小号) |
| 产品描述 | Ⅰ型咬口作为一次性使用胃镜咬口使用，分为非配带普通胃镜咬口、非配带压舌胃镜咬口、配带普通胃镜咬口、配带压舌胃镜咬口；Ⅱ型咬口作为一次性使用插入导管牙垫使用，分为非配带导管咬口(牙垫)、配带导管咬口(牙垫)。咬口作为手术或检查时患者开口的辅助器械。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-01-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
