器械名称 | 一次性使用肠镜检查包 |
---|---|
备案号 | 苏泰械备20160273号 |
备案人名称 | 江苏瑞阳医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层 |
生产地址 | 江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层 |
产品描述 | 敷料盘由聚氯乙烯或聚丙烯制成;医用薄膜手套采用聚乙烯材料制成;医用检查垫、检查巾由无纺布、塑料薄膜、医用脱脂棉或卫生纸组合后热合或缝制而成;检查裤、医用检查垫、隔离衣、医用隔离鞋套、医用帽内无纺布采用符合FZ/T 64005规定的卫生用薄型非织造布缝制或热合而成;棉片采用符合FZ/T 64012规定的卫生用水刺法非织造布制成;纱布叠片采用符合YY 0331规定的材料制成;集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成;医用橡胶检查手套采用GB 10213中规定的材料制成。 |
预期用途 | 辅助肠镜检查使用。 |
备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-11-15 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息