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器械名称 一次性使用肠镜检查包
备案号 苏泰械备20160273号
备案人名称 江苏瑞阳医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
生产地址 江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
产品描述 敷料盘由聚氯乙烯或聚丙烯制成;医用薄膜手套采用聚乙烯材料制成;医用检查垫、检查巾由无纺布、塑料薄膜、医用脱脂棉或卫生纸组合后热合或缝制而成;检查裤、医用检查垫、隔离衣、医用隔离鞋套、医用帽内无纺布采用符合FZ/T 64005规定的卫生用薄型非织造布缝制或热合而成;棉片采用符合FZ/T 64012规定的卫生用水刺法非织造布制成;纱布叠片采用符合YY 0331规定的材料制成;集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成;医用橡胶检查手套采用GB 10213中规定的材料制成。
预期用途 辅助肠镜检查使用。
备案单位 江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期 2018-11-15
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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