| 器械名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20160264号 |
| 备案人名称 | 江苏凯康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23栋5层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23栋5层东侧 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产品描述 | 咬口、弯盘、薄膜手套采用符合YY0114－2008医用聚乙烯材料制成；叠片、医用检查垫、用无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成；纱布叠片采用符合YY0331规定的材料制成；集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成；一次性使用橡胶检查手套采用GB10213－2006中规定的材料制成。 |
| 预期用途 | 辅助胃镜检查使用 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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