| 器械名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20160216号 |
| 备案人名称 | 泰州市恩良医疗器械设备厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 生产地址 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 型号规格 | 附表1 |
| 产品描述 | 一次性使用胃镜检查包由基本配置：咬口、弯盘和选配：纱布片、一次性使用医用橡胶检查手套、镊子组成。咬口：手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。医用检查垫：一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。检查手套：医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合；本品辅助用于临床对患者胃镜检查。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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