| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20160154号 |
| 备案人名称 | 江苏尚美医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼 |
| 型号规格 | 变更后型号规格见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1535956254965.docx) |
| 产品描述 | 医用高分子夹板是由多层玻璃纤维基布涂浸聚氨酯胶及内外侧衬布（无纺布），经特殊工艺制成的医用骨科外固定材料。 |
| 预期用途 | 用于骨折外固定，（做托型包扎，替代传统夹板）。适用于一般整形，固定骨折部位，固定肿胀和受伤的关节，支持和固定扭伤的肌肉组织等。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-04 |
| 变更情况 | 型号或规格由“SM-S01（5.0cm*25.0cm）、SM-S02（7.5cm*30.0cm）、SM-S03（7.5cm*87.5cm）、SM-S04（10.0cm*37.5cm）、SM-S05（10.0cm*75.0cm）、SM-S06（12.5cm*87.5cm）、SM-S07（12.5cm*75.0cm）、SM-S08（12.5cm*112.5cm）”变更为“SM-S01（5.0cm*25.0cm）；SM-S02（7.5cm*30.0cm）； SM-S03（7.5cm*87.5cm）；SM-S04（10.0cm*37.5cm）； SM-S05（10.0cm*75.0cm）； SM-S06（12.5cm*87.5cm）； SM-S07（12.5cm*75.0cm）；SM-S08（12.5cm*112.5cm）SM-L01(12cm*16-25cm)；SM-L02(13cm*16-25cm)；SM-L03(14cm*16-25cm)；SM-L04(15cm*16-25cm)；SM-L05(16cm*16-25cm)；SM-L06(17cm*16-25cm)；SM-L07(18cm*16-25cm)；SM-L08(19cm*16-25cm)；SM-L09(20cm*16-25cm)；SM-L10(21cm*16-25cm)；SM-L11(22cm*16-25cm)；SM-L12(23cm*16-25cm)；SM-L13(24cm*16-25cm)；SM-L14(25cm*16-25cm)；SM-L15(26cm*16-25cm)；SM-L16(27cm*16-25cm)；SM-L17(28cm*16-25cm)；SM-L18(29cm*16-25cm)；SM-L19(30cm*16-25cm)”变更时间2017年11月03日；型号或规格由“SM-S01（5.0cm*25.0cm）；SM-S02（7.5cm*30.0cm）； SM-S03（7.5cm*87.5cm）；SM-S04（10.0cm*37.5cm）； SM-S05（10.0cm*75.0cm）； SM-S06（12.5cm*87.5cm）； SM-S07（12.5cm*75.0cm）；SM-S08（12.5cm*112.5cm）SM-L01(12cm*16-25cm)；SM-L02(13cm*16-25cm)；SM-L03(14cm*16-25cm)；SM-L04(15cm*16-25cm)；SM-L05(16cm*16-25cm)；SM-L06(17cm*16-25cm)；SM-L07(18cm*16-25cm)；SM-L08(19cm*16-25cm)；SM-L09(20cm*16-25cm)；SM-L10(21cm*16-25cm)；SM-L11(22cm*16-25cm)；SM-L12(23cm*16-25cm)；SM-L13(24cm*16-25cm)；SM-L14(25cm*16-25cm)；SM-L15(26cm*16-25cm)；SM-L16(27cm*16-25cm)；SM-L17(28cm*16-25cm)；SM-L18(29cm*16-25cm)；SM-L19(30cm*16-25cm)”变更为“变更后型号规格见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1535956254965.docx)变更时间2018年09月04日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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