| 器械名称 | 一次性胃镜咬口包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20150238号 |
| 备案人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 型号规格 | 普通型 压舌型 固定型 |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，咬口的材料采用符合GB/T12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料制成；橡胶检查手套采用符合GB10213规定的材料制成；敷料片采用符合FZ/T 64005-20卫生用薄型非织造布规定的无纺布制成；储液袋采用符合GB/T 11115-2009规定的材料制成。 |
| 预期用途 | 用于胃镜检查时维持被检者的开口状态。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-10 |
| 备案类型 | 国产 |
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