| 器械名称 | 胸腰后路钉棒系统手术器械(包) |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20150070号 |
| 备案人名称 | 贝尔泰克医疗器械江苏有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内 |
| 生产地址 | 泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内12、13（A、B区）、14号厂房 |
| 型号规格 | QXHD-Ⅰ；QXHD-Ⅱ；QXHD -Ⅲ。 |
| 产品描述 | 产品主要由开口锥、开路器、骨探针、丝攻、固定钉扳手、复位固定钉扳手、万向螺钉扳手、复位万向螺钉扳手、模棒、扳手、快装扳手、快装套筒扳手、扭力手柄、对抗扳手、加压器、转棒器、椎弓根钉尾部切断器、持棒钳、弯棒钳、压缩钳、椎体撑开钳、骨科复位钳、持钉钳、椎体撑开器、快装手柄、骨定位针、椎弓根钉尾部切断对抗扳手、预紧扳手、紧定螺钉外螺塞扳手、器械盒组成。器械包使用前应灭菌。 |
| 预期用途 | 与胸腰后路钉棒系统配合，用于胸腰椎骨折、滑脱、畸形、退行性病变及椎间盘突出后路内固定手术时使用。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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