| 器械名称 | 中空螺钉手术器械(包) |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备2014043号 |
| 备案人名称 | 贝尔泰克医疗器械江苏有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内 |
| 生产地址 | 泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内12、13（A、B区）、14号厂房 |
| 型号规格 | 中空螺钉手术器械(包)型号规格为QDK-Ⅰ(3.0mm系统)；QDK-Ⅱ(3.5/4.0mm系统)；QDK-Ⅲ(4.5mm系统)；QDK-Ⅳ(6.5/7.3mm系统)。 |
| 产品描述 | 产品主要由骨固定针、骨钻、埋头钻、双头钻孔瞄准器、多孔钻孔瞄准器、平行可调钻孔瞄准器、清洁导针、导针测深器、持钉镊、梅花起子、螺钉起子、夹持器、快装手柄、骨膜剥离器、骨撬、空心丝锥、保护套、骨固定针套、持钉夹、打滑取出器组成。 |
| 预期用途 | 与对应型号的中空螺钉系统配合，用于四肢干骺端骨折内固定手术时使用。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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