| 器械名称 | 手足内固定手术器械(包) |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20140041号 |
| 备案人名称 | 贝尔泰克医疗器械江苏有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内 |
| 生产地址 | 泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内12、13（A、B区）、14号厂房 |
| 型号规格 | 手足内固定手术器械（包）型号为QSBW |
| 产品描述 | 产品主要由骨固定针、骨钻、埋头钻、钻孔瞄准器、锁定钻孔瞄准器、锁定导针瞄准器、导向器扳手、测深器、丝锥、T型快装手柄、持钉夹、夹持器、梅花起子、快装起子、扭力手柄、打滑取出器、自动中心化持骨钳、复位钳、骨膜剥离器、骨撬、钢板塑型片、钢板弯曲器、持钉镊、拉钩、螺钉盒、器械盒组成。器械包使用前应灭菌。 |
| 预期用途 | 与金属接骨板、钉配合，用于股骨、胫骨的骨干、近端和远端等下肢部位骨折内固定手术时使用 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-10-20 |
| 备案类型 | 国产 |
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