| 器械名称 | 全膝关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190797号 |
| 备案人名称 | 苏州中科生物医用材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东。 |
| 生产地址 | 苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东。 |
| 型号规格 | — |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 器械包由骨测量器、测深器、医用尺、骨水泥型胫骨冲头、股骨打击器、关节假体打拔器、胫骨假体和试模打击器、骨科导向器、骨科定位器、骨科定位片、骨定位针、髁间骨凿、试模固定针、骨科用持钉器、骨科用夹持器、钻孔器、打孔器、关节手术用手柄、对线杆、髓内定位杆、对线手柄、扭力手柄、骨科电钻头、滑锤、骨锤、股骨远端截骨定位工、固定平台胫骨托试模、膝关节间隙评估块、膝关节伸直间隙评估片、股骨假体试模、膝关节组件试模组成。本产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于骨科膝关节置换手术时，安装或取出股骨部件、胫骨部件、胫骨衬垫和髌骨部件植入物。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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