| 器械名称 | 髓内钉安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190746号 |
| 备案人名称 | 苏州伯塔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 太仓港经济技术开发区银港路52号，太仓生物港8号楼101室、201室。 |
| 生产地址 | 太仓港经济技术开发区银港路52号，太仓生物港8号楼101室、201室。 |
| 型号规格 | PFNA。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由开口锥、骨科用扳手、快装手柄、髓腔扩大钻、骨科导向器、测深器、打拔器、骨科用螺丝刀、扩髓钻、护套、量规、导钻、骨锤、骨科定位杆、骨锥、骨撬、骨科钻头、拔出器、螺钉取出器、持针钳、上钉器、骨科钻孔瞄准器、骨科定位器、T型钻头、骨科定位架、骨科定位片、骨导引针、试模、医用尺组成，产品技术要求。该产品由符合GB/T1220标准的不锈钢材料和符合GB/T3191标准的铝合金材料制成。本产品以非无菌形式提供，可重复使用。无源产品。 |
| 预期用途 | 供骨科手术时安装PFNA髓内钉用。本产品不得与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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