| 器械名称 | 脊柱微创安装器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20190745号 |
| 备案人名称 | 苏州伯塔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 太仓港经济技术开发区银港路52号，太仓生物港8号楼101室、201室。 |
| 生产地址 | 太仓港经济技术开发区银港路52号，太仓生物港8号楼101室、201室。 |
| 型号规格 | BT-JWZ。 |
| 产品有效期 | -N3669 |
| 产品描述 | 由快装手柄、椎弓根钉尾部切断器、骨科用扳手、上钉器、对抗扳手、丝锥、椎弓根螺钉套管、持取器、脊柱手术定位器、骨科用扭力扳手、压缩钳、椎体张开钳、弯棒钳、脊柱植入物推送器、骨锤、脊柱微创手术定位器、植入棒压入器、脊柱撑开器、脊柱手术导向器、脊柱微创手术通道扩张管、套筒、骨导引针、骨科用螺丝刀组成，产品技术要求。该产品由符合GB/T1220标准的不锈钢材料和符合GB/T3191标准的铝合金材料制成。本产品以非无菌形式提供，可重复使用。无源产品。 |
| 预期用途 | 供骨科手术时安装脊柱内固定用。本产品不得与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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