| 器械名称 | FFPE核酸提取试剂盒 |
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| 备案号 | 苏苏械备20190677号 |
| 备案人名称 | 苏州海苗生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 太仓市太仓港经济技术开发区银港路52号。 |
| 生产地址 | 太仓市太仓港经济技术开发区银港路52号4号楼3楼。 |
| 型号规格 | 50测试/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月。 |
| 产品描述 | 由LS液、PN剂、ddH2O、MB液、BD液、WB液、EL液、CR剂组成。 |
| 预期用途 | 本产品适用于FFPE(石蜡组织切片)中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。本产品采用物理及化学富集纯化技术实现从FFPE样本中提取核酸并纯化。通过亲和作用，核酸在磁珠固相表面吸附，实现从液相分离，经洗涤杂质，最后纯化核酸。本产品预期由专业人员使用，如经过分子生物学技术培训的技术人员和医生等。本产品可用于处理核酸含量1ng-2μg的样本。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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