| 器械名称 | 人工膝关节置换手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180991号 |
| 备案人名称 | 宽岳医疗器材（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区科技城玉屏路6号。 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城玉屏路6号。 |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 由骨定位针、骨科冲头、快装手柄、骨科定位片(选配)、医用尺(选配)、骨把持器、取钉器、打拔器、加压螺纹钉导引针(选配)、骨锉、骨科钻头(选配)、骨科用扭力扳手、骨拉钩(选配)、骨科用扳手(选配)、骨测量器(选配)、骨科导向器(选配)、骨科用夹持器(选配)、膝关节间隙评估块(选配)、骨凿(选配)、股骨假体试模、膝关节组件试模、拔出器、打入器(选配)、踝部固定器、胫骨截骨定位工(选配)、胫骨托试模(选配)、骨科钻孔瞄准器(选配)、髓腔扩大钻、胫骨垫片试模(选配)、髌骨钳(选配)、直径尺(选配)、髌骨假体试模(选配)组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。产品技术要求。产品以非无菌形式提供。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于人工膝关节置换手术中完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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