| 器械名称 | IgM抗体试剂(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180891号 |
| 备案人名称 | 苏州百道医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区新平街388号2幢。 |
| 生产地址 | 苏州工业园区新平街388号2幢3层。 |
| 型号规格 | 即用型：1ml/盒、3ml/盒、6ml/盒、10ml/盒；浓缩型：0.2ml/盒。 |
| 产品描述 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、叠氮钠<0.1 %、甘油<0.15 %、IgM鼠源性单克隆抗体。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 江苏省苏州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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