| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180634号 |
| 备案人名称 | 苏州海苗生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 太仓港经济技术开发区银港路52号。 |
| 生产地址 | 太仓市太仓港经济技术开发区银港路52号4号楼3楼。 |
| 型号规格 | 甲基化型，50测试/盒、快速甲基化型，50测试/盒。 |
| 产品描述 | 甲基化型由重亚硫酸盐溶液、DNA保护剂、超纯水、分离剂、结合液B、洗液C（浓缩）、洗液D（浓缩）、洗脱液B、载体RNA组成。快速甲基化型由样本稀释液、裂解液、蛋白酶K、重亚硫酸盐溶液、DNA保护剂、超纯水、分离剂、结合液、洗液1、洗液2、洗脱液、载体RNA组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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