| 器械名称 | 膝关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180515号 |
| 备案人名称 | 苏州微创关节医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区方中街112号2号厂房316室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区方中街112号2号厂房 |
| 型号规格 | — |
| 产品描述 | 膝关节手术器械包由髌骨钳、骨探针、骨科钻头、导钻、股骨滑车凿、测深器、骨测量器、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、骨撬、滑锤、上钉器、取钉器、转接头、股骨假体试模、胫骨垫片试模、胫骨托试模、髌骨假体试模、股骨测定导板、髌骨截骨定位工具、膝关节间隙评估块、截骨板、股骨远端截骨定位工具、胫骨截骨定位工具、胫骨假体和试模打击器、股骨打击器、骨水泥型胫骨冲头、对线手柄、髓内定位杆、关节手术用手柄、对线杆、固定钉、骨科定位杆、胫骨冲头导板、髁间窝截骨模板、骨牵引针组成。详见产品技术要求。本产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 膝关节手术器械包用于膝关节置换的手术，用于手术的准备、置换和复位的过程。非灭菌包装，经消毒灭菌后可重复使用。本产品不得与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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