| 器械名称 | 骨牵引针 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20160110号 |
| 备案人名称 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）锦南路（锦丰科技创业园A22、26） |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）锦南路（锦丰科技创业园A22、27） |
| 型号规格 | G01、G02、G03型：（0.4、0.6、0.8、1.0、1.2、1.5、1.8、2.0、2.2、2.5、2.8、3.0、3.2、3.5、3.8、4.0、4.2、4.5、4.8、5.0、5.2、5.5、5.7、6.0）×（30mm～500mm（每间隔5mm为一规格））；M01、M02型：（1.2、1.5、1.8、2.0、2.2、2.5、2.8、3.0、3.2、3.5、3.8、4.0、4.2、4.5、4.8、5.0、5.2、5.5、5.7、6.0、6.5、7.0）×（30mm～500mm（每间隔5mm为一规格））。 |
| 产品描述 | 骨牵引针由头部、针体和尾部组成，按照外形不同分为光杆型和螺纹型两种形式，其中光杆型根据头部形式分为三刃型、扁刃型、弯扁刃型，分别用代号Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型表示；螺纹型根据头部形式分为三刃型和锥刃型，分别用代号Ⅰ型和Ⅱ型表示。由符合GB4234-2003规定的OOCr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GBT13810-2007的TC4钛合金材料制成，本产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触，可重复使用。 |
| 预期用途 | 在骨折手术过程中牵引用 |
| 备案单位 | 江苏省苏州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-29 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
