| 器械名称 | 脊柱微创手术通道建立器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20153141号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市常阴沙管理区人民北路。 |
| 生产地址 | 苏州工业园区方中街112号2号厂房B区。 |
| 型号规格 | — |
| 产品描述 | 本产品由定位针、软组织扩张器、撑开器、侧方自动牵开器、自由臂、手术床轨道夹头、宽板、窄板、扩张管左叶、扩张管右叶、辅助撑开扳手、自由臂连接头组成。本产品为手动式骨科手术器械，本产品使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用。以非无菌形式提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于脊柱微创手术中建立微创手术的通道。 |
| 备案单位 | 江苏省苏州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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