| 器械名称 | 集尿袋 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20152037号 |
| 备案人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市高新区迎宾路18号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 型号规格 | Ⅰ型(500ml、800ml、1000ml、2000ml、3000ml)Ⅱ型(500ml、800ml、1000ml、2000ml、3000ml)Ⅲ型(500ml、800ml、1000ml、2000ml、3000m)l。 |
| 产品描述 | 集尿袋由气囊罩杯、弹性连接管、集液袋、20ml冲洗筒及固定带组成；气囊罩杯的气囊环和凸环、集液袋均采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯(PVC)制成，气囊罩杯的外侧面及弹性连接管采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯(PVC)制成，冲洗筒采用符合GB15810-2001的材料制成；本产品是与插入体内的引流导管相连接的体外容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能；本品不含电动负压源，以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 备案单位 | 江苏省苏州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-04 |
| 备案类型 | 国产 |
