| 器械名称 | 口腔开口器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20149017号 |
| 备案人名称 | 苏州派克顿科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州相城区元和街道元启路18号。 |
| 生产地址 | 苏州相城区元和街道元启路18号。 |
| 型号规格 | LR01R、LR01B、LR01W、IB-G11T。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。口腔开口器由符合GB11115-2009的低密度聚乙烯树脂(LDPE)和符合GB/T22027-2008的热塑性弹性体(TPE)制成。本产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中保持口腔开启。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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