| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20190046号 |
| 备案人名称 | 南京黎明生物制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市玄武区蒋王庙1161号 |
| 生产地址 | 南京市玄武区花园路12号一楼一层 |
| 型号规格 | 20人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 1、2℃～8℃、避光保存，切勿冷冻。有效期1年。 2、试剂开瓶后可直接使用，开盖后2℃～8℃下可稳定8个月。 |
| 产品描述 | 抗原修复液(50×)、内源性过氧化物酶阻断剂、即用型组合一抗(p16/Ki-67)、即用型组合酶标二抗、显色剂E1(1×)、显色剂E2(1×)、显色剂F1(20×)、显色剂F2(1×)、苏木素染色液、PBS缓冲液粉剂(1000mL/包) |
| 预期用途 | p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法)用于在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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