| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20190035号 |
| 备案人名称 | 江苏美克医学技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区新锦湖路31号中丹生态生命科学产业园二期C栋3楼 |
| 生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路31号中丹生态生命科学产业园二期C栋306室、D栋306室 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，禁止冷冻。有效期为6个月。 |
| 产品描述 | 检测试剂1、检测试剂2、显色液1色原、显色液1底物、显色液1增强、显色液2色原、显色液2底物、显色液2稀释 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫细胞化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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