| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒(磁珠法) |
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| 备案号 | 苏宁械备20190021号 |
| 备案人名称 | 南京岚煜生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江宁区科学园乾德路6号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、9号楼1层2层 |
| 型号规格 | 50次/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒常温（15℃-25℃）储存，本试剂盒有效期12个月。 |
| 产品描述 | 序号 名称 主要组成成分 规格：50次/盒1 裂解液L 硫氰酸胍(6M)、SDS(1%) 1瓶(15mL)2 洗涤液WA 盐酸胍(3M) 1瓶(17mL)3 洗涤液WB 氯化钠100mM 1瓶(10mL)4 洗脱液EB Tris-HCl 5mM 1管(10mL)5 磁珠 羟基磁珠 1管(1mL)6 离心管 / 1袋(50个)7 核酸助沉剂 RNA Carrier 4mg/ml 1管(200μL)8 蛋白酶K 蛋白酶K 20mg/ml 1管(1mL) |
| 预期用途 | 本试剂盒可用于从全血样本中提取并纯化所含的核酸，纯化后的核酸可用于临床体外检测病原体。 |
| 备案单位 | 南京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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