| 器械名称 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20180024号 |
| 备案人名称 | 南京申友生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区长芦街道宁六路606号A栋101室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区长芦街道方水路158号10011034室 |
| 型号规格 | Ⅰ型：32人份/盒、Ⅱ型：64人份/盒、Ⅲ型：96人份/盒 |
| 产品有效期 | 该试剂盒置于室温（15-25℃）条件下，可保存12个月，2-8℃可保存18个月。 |
| 产品描述 | 预封装试剂(裂解液LB、漂洗液W1、漂洗液W2、洗脱液TE、磁珠混液)、蛋白酶K、磁棒套 |
| 预期用途 | 用于口腔拭子样本中的DNA的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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