| 器械名称 | 足踝手术器械包 |
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| 备案号 | 苏常械备20160058号 |
| 备案人名称 | 常州康鼎医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区菱香路9号 |
| 产品描述 | 组成为：φ1.5骨牵引针；10mm，15mm，20mm，25mm，30mm，35mm，40mm加压螺纹钉导引针；A型，B型压缩钳；A型，B型弧形凿；/骨测量器；40mm测深器；φ1.8锥形，φ1.8柱形，φ2.0锥形，φ2.0柱形，φ1.8型，φ2.0型，φ2.4~φ1.8双头型，φ1.8~φ2.0双头型骨科钻孔瞄准器；T8梅花型，锥型起子；扭力型，压缩型，滑套型快装手柄；φ1.8，φ2.0，φ2.4，φ2.7骨钻；A型，B型骨科用撑开钳；凹面弧形，凸面弧形，4mm直型，8mm直型，12mm直型，20mm |
| 预期用途 | 该产品用于足部和踝部骨折固定的外科手术。1、骨导引针、加压螺纹钉导引针：用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。2、压缩钳：用于骨科手术时矫形金属钩、钉压缩固定。3、弧形凿：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。4、骨测量器、测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。5、钢板弯曲器：用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形。6、骨钻：用于钻孔。7、骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和组织保护。8、起子：用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。9、快装手柄：用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成 |
| 备案单位 | 江苏省常州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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