| 器械名称 | Devine-TL5.5Ⅱ型脊柱内固定系统专用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20154061号 |
| 备案人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 常州新区秦岭路177号 |
| 产品描述 | 开路器（直头）、开路器（弯头）、球探（直头）、球探（弯头）、开口器、胸椎开口器、丝攻（Φ3.5）、丝攻（Φ4.5）、丝攻（Φ5.5）、丝攻（Φ6.5）、定向螺钉扳手、复位定向螺钉扳手、万向螺钉扳手、复位万向螺钉扳手、横联顶丝扳手、顶丝扳手、预紧扳手、模棒、压棒器、转棒器、钉尾折断器、持棒钳、弯棒钳、加压钳、撑开钳、大力钳、抓持钳、枪式复位钳、矫形套杆、扭力限制扳手、棘轮手柄、快接手柄（横柄）、多米诺扳手、对抗扳手、球探（加粗）、标记杆II（圆形）、标记杆II（球形）、钉尾折断对抗器、摇摆钳、椎弓根剥离器、椎板剥离器、推钩器、送钩器、持钩钳（直头）、持钩钳（弯头）、剪棒器、体内弯棒器-左、体内弯棒器-右、横联压扣钳、横联对抗扳手、快接手柄（直柄）、钉尾折断钳、横联持取器、自断螺塞扳手 |
| 预期用途 | 供脊柱手术时，行椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术时的手术工具。该产品不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 江苏省常州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-10 |
| 变更情况 | “供脊柱手术时，行椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术时的手术工具”变更为“供脊柱手术时，行椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术时的手术工具。该产品不与椎间隙直接接触。”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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