| 器械名称 | 下肢锁定接骨板专用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20154041号 |
| 备案人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 常州新区秦岭路177号 |
| 型号规格 | Ⅱ型 |
| 产品描述 | φ4.3骨钻、Φ4.3骨钻（快换）、φ4.3骨钻限位器、φ4.3钻头导向器Ⅱ、Φ4.3加压导向器、φ4.5梅花六角扳手、扭力限制器（3.5Nm）、T25（4.5）梅花快换扳手、Φ5.8空心骨钻、Φ5.8空心骨钻限位器、φ2.3螺纹导针、Φ2.3导针导向器Ⅱ、φ3.2φ4.5导向器 ( 2 )、Φ3.2Φ6.5导向器、快接手柄、φ3.2钻头、φ4.5钻头、HA4.5丝锥、HB6.5丝锥、测深器、SW3.5六角扳手、SW3.5万向六角扳手、骨膜剥离子(大)、骨膜剥离子(小)、骨撬（大）、骨撬（小）、尖钩、自动化中心持骨钳（大号）、弯形复位钳（大号）、带尖复位钳（大号）、钢板折弯器、螺钉镊子、测深尺、Φ4.5梅花空心扳手、Φ4.5梅花六角扳手（枪钻式）、股骨远端外侧接骨板Ⅳ骨骺端瞄准器（左）Ⅱ、股骨远端外侧接骨板Ⅳ骨骺端瞄准器（右）Ⅱ、胫骨近端外侧接骨板Ⅳ骨骺端瞄准器（左）Ⅱ、胫骨近端外侧接骨板Ⅳ骨骺端瞄准器（右）Ⅱ、螺钉把持套筒(大)、直柄快接手柄、Φ4.5梅花空心扳手(三棱)、骨用丝锥骨用丝锥 |
| 预期用途 | 配合下肢锁定接骨板植入或取出 |
| 备案单位 | 江苏省常州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-23 |
| 变更情况 | “Ⅱ型下肢锁定接骨板专用工具包”变更为“下肢锁定接骨板专用工具包”，“/”变更为“Ⅱ型”“φ4.3骨钻、Φ4.3骨钻（快换）、φ4.3骨钻限位器、φ4.3钻头导向器Ⅱ、Φ4.3加压导向器、φ4.5梅花六角扳手、扭力限制器（3.5Nm）、T25（4.5）梅花快换扳手、Φ5.8空心骨钻、Φ5.8空心骨钻限位器、φ2.3螺纹导针、Φ2.3导针导向器Ⅱ、φ3.2/φ4.5导向器 ( 2 )、Φ3.2/Φ6.5导向器、快接手柄、φ3.2钻头、φ4.5钻头、HA4.5丝锥、HB6.5丝锥、测深器、SW3.5六角扳手、SW3.5万向六角扳手、骨膜剥离子(大)、骨膜剥离子(小)、骨撬（大）、骨撬（小）、尖钩、自动化中心持骨钳（大号）、弯形复位钳（大号）、带尖复位钳（大号）、钢板折弯器、螺钉镊子、测深尺、Φ4.5梅花空心扳手、Φ4.5梅花六角扳手（枪钻式）、股骨远端外侧接骨板Ⅳ骨骺端瞄准器（左）Ⅱ、股骨远端外侧接骨板Ⅳ骨骺端瞄准器（右）Ⅱ、胫骨近端外侧接骨板Ⅳ骨骺端瞄准器（左）Ⅱ、胫骨近端外侧接骨板Ⅳ骨骺端瞄准器（右）Ⅱ、螺钉把持套筒(大)、直柄快接手柄、Φ4.5梅花空心扳手(三棱)”变更为“φ4.3骨钻、Φ4.3骨钻（快换）、φ4.3骨钻限位器、φ4.3钻头导向器Ⅱ、Φ4.3加压导向器、φ4.5梅花六角扳手、扭力限制器（3.5Nm）、T25（4.5）梅花快换扳手、Φ5.8空心骨钻、Φ5.8空心骨钻限位器、φ2.3螺纹导针、Φ2.3导针导向器Ⅱ、φ3.2/φ4.5导向器 ( 2 )、Φ3.2/Φ6.5导向器、快接手柄、φ3.2钻头、φ4.5钻头、HA4.5丝锥、HB6.5丝锥、测深器、SW3.5六角扳手、SW3.5万向六角扳手、骨膜剥离子(大)、骨膜剥离子(小)、骨撬（大）、骨撬（小）、尖钩、自动化中心持骨钳（大号）、弯形复位钳（大号）、带尖复位钳（大号）、钢板折弯器、螺钉镊子、测深尺、Φ4.5梅花空心扳手、Φ4.5梅花六角扳手（枪钻式）、股骨远端外侧接骨板Ⅳ骨骺端瞄准器（左）Ⅱ、股骨远端外侧接骨板Ⅳ骨骺端瞄准器（右）Ⅱ、胫骨近端外侧接骨板Ⅳ骨骺端瞄准器（左）Ⅱ、胫骨近端外侧接骨板Ⅳ骨骺端瞄准器（右）Ⅱ、螺钉把持套筒(大)、直柄快接手柄、Φ4.5梅花空心扳手(三棱)、骨用丝锥骨用丝锥”； |
| 备案类型 | 国产 |
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