| 器械名称 | 脊柱内固定专用器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20154016号 |
| 备案人名称 | 常州迪恩医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 生产地址 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 产品描述 | 脊柱内固定专用器械包由骨锥、骨科用螺丝刀、骨用丝锥、椎体撑开钳、压缩钳、持棒钳、断棒钳、弯棒钳、骨定位针、骨探针、开路器、护套、打入器、扳手、试模、起子等组成（详情见附录A）。专用器械制造材料为20Cr13、30Cr13、6061、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb等（详情见附录A）；专用器械使用前应高温灭菌处理。 |
| 预期用途 | 适用于脊柱内固定手术使用，使用过程中不与椎间隙相接触。 |
| 备案单位 | 江苏省常州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-13 |
| 变更情况 | “适用于脊柱内固定手术使用”变更为“适用于脊柱内固定手术使用，使用过程中不与椎间隙相接触。”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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