| 器械名称 | DHS/DCS鹅头板专用器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20154010号 |
| 备案人名称 | 常州迪恩医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 生产地址 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 产品描述 | 组成为：135°95°DHSDCS铰刀骨铰刀；HB12.5骨用丝锥；70HA4.5快换丝锥、40HB6.5快换丝锥丝攻；Φ8.0骨钻；Φ8导钻；Φ3.2Φ4.5骨科钻头；Φ2.5清洁导针、Φ2.5螺纹导针骨导引针；135°导向器、95°导向器、25导针复位器、φ3.2DCP导向器骨科钻孔瞄准器；40—14020—100测深器；M4取钉器；240扳手；Φ18打入器；115快装手柄；5上钉取钉握套、φ3.2φ4.5双头导向器、φ4.5φ6.5双头丝锥导向器护套；SW3.5起子；85持钉镊；103护套 |
| 预期用途 | 适用于DHSDCS鹅头板内固定手术使用 |
| 备案单位 | 江苏省常州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-14 |
| 变更情况 | “DHS/DCS鹅头板专用器械包由骨铰刀、骨用丝锥、丝攻、骨钻、导钻、骨科钻头、骨导引针、骨科钻孔瞄准器、测深器、取钉器、扳手、打入器、快装手柄、护套、起子、持钉镊、导套等组成（详情见附录A），专用器械制造材料为30Cr13、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb（详情见附录A）。专用器械使用前应高温灭菌处理。”变更为“组成为：135°/95°DHS/DCS铰刀骨铰刀；HB12.5骨用丝锥；70HA4.5快换丝锥、40HB6.5快换丝锥丝攻；Φ8.0骨钻；Φ8导钻；Φ3.2/Φ4.5骨科钻头；Φ2.5清洁导针、Φ2.5螺纹导针骨导引针；135°导向器、95°导向器、25导针复位器、φ3.2DCP导向器骨科钻孔瞄准器；40—140/20—100测深器；M4取钉器；240扳手；Φ18打入器；115快装手柄；5上钉/取钉握套、φ3.2/φ4.5双头导向器、φ4.5/φ6.5双头丝锥导向器护套；SW3.5起子；85持钉镊；103护套”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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