| 器械名称 | 手指钢板专用器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20154008号 |
| 备案人名称 | 常州迪恩医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 生产地址 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 产品描述 | 组成为：HA1.5 HA2.0 HA2.7骨用丝锥；1.21.5四方起子、SW2.5六角起子骨科用螺丝刀；Φ1.1Φ1.5Φ2.0Φ2.7骨钻；Φ5埋头钻；158尖头复位钳骨科复位钳；150钢板弯曲钳；238剪切钳；162骨钩；35骨膜剥离器（子）；6815骨撬；Φ1.5导向器、Φ2.0导向器、Φ2.7导向器骨科钻孔瞄准器；130钢板弯曲器；40测深器；Φ1.5螺钉打滑取出器；Φ2.5断钉取出器；Φ4.5快装手柄；85持钉镊 |
| 预期用途 | 适用于手指钢板内固定手术使用 |
| 备案单位 | 江苏省常州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-14 |
| 变更情况 | “手指钢板专用器械包由骨用丝锥、骨科用螺丝刀、骨钻、埋头钻、导钻、骨科复位钳、钢板弯曲钳、剪断钳、骨钩、骨膜剥离器（子）、骨撬、骨科钻孔瞄准器、钢板弯曲器、测深器、螺钉打滑取出器、断钉取出器、快装手柄、持钉镊等组成（详情见附录A）。专用器械制造材料为20Cr13、30Cr13、06Cr19Ni10等（详情见附录A）；专用器械使用前应高温灭菌处理。”变更为“组成为：HA1.5/ HA2.0/ HA2.7骨用丝锥；1.2/1.5四方起子、SW2.5六角起子骨科用螺丝刀；Φ1.1/Φ1.5/Φ2.0/Φ2.7骨钻；Φ5埋头钻；158尖头复位钳骨科复位钳；150钢板弯曲钳；238剪切钳；162骨钩；3/5骨膜剥离器（子）；6/8/15骨撬；Φ1.5导向器、Φ2.0导向器、Φ2.7导向器骨科钻孔瞄准器；130钢板弯曲器；40测深器；Φ1.5螺钉打滑取出器；Φ2.5断钉取出器；Φ4.5快装手柄；85持钉镊”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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