| 器械名称 | 骨盆接骨板专用器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20154007号 |
| 备案人名称 | 常州迪恩医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 生产地址 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 产品描述 | 组成为：HA3.5骨用丝锥；32软钻φ2.5、φ2.5骨钻；22导钻φ2.5导钻；278指圈直复位钳、240指圈侧弯短复位钳、260指圈侧弯长复位钳骨盆复位钳；204小号持骨钳、255大号持骨钳持骨钳；410双爪复位钳、410高低双爪复位钳、340髋臼复位钳骨科复位钳；410三爪骨复位钳；34钢板弯曲钳；32拉钩、200 T型拉钩骨钩；306坐骨神经牵开器；300顶板骨定位针；22活动钳头（弧形）、18活动钳头（平）可调式固定支具；22钢板弯曲器；160万向六角起子SW2.5、SW2.5内六角起子起子；φ2.5 DCP导向器骨科钻孔瞄准器 |
| 预期用途 | 适用于骨盆接骨板内固定手术使用 |
| 备案单位 | 江苏省常州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-14 |
| 变更情况 | “骨盆接骨板专用器械包由骨用丝锥、骨钻、导钻、骨盆复位钳、持骨钳、骨科复位钳、三爪骨复位钳、钢板弯曲钳、骨钩、坐骨神经牵开器、骨定位针、可调式固定支具、钢板弯曲器、起子、骨科钻孔瞄准器等组成（详情见附录A）；专用器械制造材料为30Cr13、20Cr13、06Cr19Ni10（详情见附录A）；专用器械使用前应高温灭菌处理。”变更为“组成为：HA3.5骨用丝锥；32软钻φ2.5、φ2.5骨钻；22导钻φ2.5导钻；278指圈直复位钳、240指圈侧弯短复位钳、260指圈侧弯长复位钳骨盆复位钳；204小号持骨钳、255大号持骨钳持骨钳；410双爪复位钳、410高低双爪复位钳、340髋臼复位钳骨科复位钳；410三爪骨复位钳；34钢板弯曲钳；32拉钩、200 T型拉钩骨钩；306坐骨神经牵开器；300顶板骨定位针；22活动钳头（弧形）、18活动钳头（平）可调式固定支具；22钢板弯曲器；160万向六角起子SW2.5、SW2.5内六角起子起子；φ2.5 DCP导向器骨科钻孔瞄准器”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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