| 器械名称 | 下肢接骨板专用器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20154005号 |
| 备案人名称 | 常州迪恩医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 生产地址 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 产品描述 | 组成为：HA4.5 HB6.5骨用丝锥；SW3.5骨科用螺丝刀；150148骨科钻头；Φ8埋头钻；φ4.5φ6.5丝锥护套、φ3.2φ4.5双头钻套导钻；212尖头复位钳、215弯型复位钳骨科复位钳；267持骨钳；816骨膜剥离器（子）；1644骨撬；φ3.2 DCP导向器骨科钻孔瞄准器；280钢板弯曲器；20～100测深器；四刃螺钉打滑取出器；Φ8断钉取出器；20持钉镊 |
| 预期用途 | 适用于下肢接骨板内固定手术使用 |
| 备案单位 | 江苏省常州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-14 |
| 变更情况 | “下肢接骨板专用器械包由骨用丝锥、骨科用螺丝刀、骨钻、埋头钻、导钻、骨科复位钳、持骨钳、骨膜剥离器（子）、骨撬、骨科钻孔瞄准器、钢板弯曲器、测深器、螺钉打滑取出器、断钉取出器、持钉镊等组成（详情见附录A）。专用器械制造材料为20Cr13、30Cr13、06Cr19Ni10等（详情见附录A）；。专用器械使用前应高温灭菌处理。”变更为“组成为：HA4.5/ HB6.5骨用丝锥；SW3.5骨科用螺丝刀；150/148骨科钻头；Φ8埋头钻；φ4.5/φ6.5丝锥护套、φ3.2/φ4.5双头钻套导钻；212尖头复位钳、215弯型复位钳骨科复位钳；267持骨钳；8/16骨膜剥离器（子）；16/44骨撬；φ3.2 DCP导向器骨科钻孔瞄准器；280钢板弯曲器；20～100测深器；四刃螺钉打滑取出器；Φ8断钉取出器；20持钉镊”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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