| 器械名称 | 髋臼复位专用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20153135号 |
| 备案人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 型号规格 | DC6X |
| 产品描述 | "器械盒采用非金属材料或不锈钢或硬铝合金材料制造，骨钻、骨用丝锥(注：HA3.5)等带刃的专用工采用Q/JPXG 010中规定的5Cr17MoV材料制造，钢板塑型片(注：直型铝片/弯型铝片)应采用GB/T 3190中规定的铝合金材料制造，骨用丝锥(注：HA6.0螺杆)选用GB 4234或ISO 5832-9中规定的022Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造，其余专用工应采用GB 1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、32Cr13Mo或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。髋臼复位专用工包主要由骨科复位钳(注：双爪复位钳/斜型复位钳/顶棒)、三爪骨复位钳(注：三爪复位钳)、骨盆复位钳、持骨钳(注：持骨钳/大号持骨钳)、钢板弯曲钳(注：弯板钳)、坐骨神经牵开器、骨拉钩(注：拉钩1/拉钩2)、骨用丝锥(注：HA6.0螺杆)、钢板塑型片(注：直型铝片/弯型铝片)、骨把持器(注：活动夹头-平/活动夹头-弧形)、起子(注：2.5万向六角起子)、骨钻(注：软钻/2.5骨钻)、导钻(注：软钻钻套)、骨科钻孔瞄准器(注：2.5LC-DCP导向器)、扳手(注：六角扳手)、骨用丝锥(注：丝锥HA3.5)和器械盒组成。使用前所有工必须经过高温、高压灭菌处理。产品描述附件1。" |
| 预期用途 | "适用于髋臼、骨盆骨科手术时使用。产品预期用途附件2。" |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
