| 器械名称 | LIF骨科手术通用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20153131号 |
| 备案人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 型号规格 | DB17X-1/-2 |
| 产品描述 | "器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，丁字凿等带刃的通用工采用Q/JPXG010中规定的5Cr17MoV材料制造，骨锤(注：冲锤)采用GB4234或ISO5832-9中规定的022Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造，其余通用工采用GB1220中规定20Cr13、30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、32Cr13Mo或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。通用工包主要由打入器(注：持取器Ⅰ/持取器Ⅱ)、扳手、试模I、骨锤(注：冲锤/冲锤II)、骨锨(注：冲板)、半月板钩、骨膜剥离子、试模(注：放置架Ｉ/放置架Ⅱ)、植骨器(注：压杆I/压杆II/压杆)、植骨漏斗( |
| 预期用途 | "该产品适用于骨科手术操作时使用。产品预期用途附件2。" |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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