| 器械名称 | VALEN骨科手术通用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20153129号 |
| 备案人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 型号规格 | DB19X |
| 产品描述 | "通用工中器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，医用尺采用GB/T3190中规定的铝合金材料制造，丝攻等带刃的通用工采用Q/JPXG010中规定的5Cr17MoV材料制造，其余通用工采用GB1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。通用工主要由开口锥、开路器(注：2.5直开路器、3.2直开路器)、开路器(注：3.5弯开路器)、骨探针、丝攻、快装手柄(规格：165.5)、起子(注：万向螺钉起子)、起子(注：单轴螺钉起子)、快装手柄(规格：——)、扳手(注：扳手杆)、起子(注：插塞起子) |
| 预期用途 | "该产品适用于骨科手术操作时使用。产品预期用途附件2。" |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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