| 器械名称 | CIF骨科手术通用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20153106号 |
| 备案人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 型号规格 | DB18X |
| 产品描述 | "通用工中器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，试模采用GB/T13810中TC4或纯钛材料制造，其他通用工采用GB1220中规定的20Cr13、32Cr13Mo或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。通用工主要由试模、打入器、骨锤、植骨器(规格：150)、植骨器(规格：200)和器械盒组成。使用前所有工必须经过高温、高压灭菌处理。CIF骨科手术通用工包产品均不与椎间接触。试模：骨科手术配套基础工，由钛合金或纯钛材料制成。可重复使用。打入器：骨科手术配套基础工，由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锤：骨科手术配套基础工，由不锈钢材料制成。可重复使用。植骨器(规格：150)： |
| 预期用途 | " 适用于骨科手术时使用。1. 试模：用于骨科手术时测量直径、孔径、角度、弧度等。2. 打入器：用于将植入物植入体内。3. 骨锤：用于骨科手术时作敲击。4. 植骨器(规格:150)：用于骨科手术时植骨。5. 植骨器(规格：200)：用于骨科手术时植骨。6. 器械盒：用于放置CIF骨科手术通用工形成器械包。" |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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